醫(yī)藥行業(yè)的上游行業(yè)有化學(xué)原料藥、動(dòng)植物原料藥及醫(yī)用包裝材料。我國(guó)是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，能夠生產(chǎn)1500多個(gè)品種的原料藥。下游行業(yè)為醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店。醫(yī)藥流通企業(yè)最終通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店將藥品銷(xiāo)售給患者。目前，在我國(guó)鼓勵(lì)醫(yī)藥流通企業(yè)收購(gòu)兼并實(shí)現(xiàn)規(guī)?；恼咄苿?dòng)下，醫(yī)藥流通行業(yè)整治呈現(xiàn)規(guī)模化趨勢(shì)。

  未來(lái)十年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將以復(fù)合年增長(zhǎng)率22%的速度增長(zhǎng)，并于2020年有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)?？梢?jiàn)，相對(duì)于其它新興產(chǎn)業(yè)的周期性和波動(dòng)性，醫(yī)藥行業(yè)將平穩(wěn)增長(zhǎng)，抗周期性特征較明顯。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展有賴于我國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)因素。

  《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》在“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析”章節(jié)表示，2016年中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)400億人民幣，其中靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模130億人民幣，占精準(zhǔn)醫(yī)療32.5%的市場(chǎng)份額，未來(lái)5年增速預(yù)計(jì)超過(guò)20%。PS：該報(bào)告由泰山匯、德勤、奧咨達(dá)、丁香園等聯(lián)合發(fā)布。

  中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

  1、醫(yī)藥制造業(yè)總體增速趨于穩(wěn)定

  醫(yī)藥制造業(yè)經(jīng)過(guò)2011-2015年的增速下滑后，2016年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速達(dá)到9.9%，相比2015年的9.1%有一定反彈。由于國(guó)家多次強(qiáng)調(diào)希望能夠提高總醫(yī)療費(fèi)用在總GDP的占比，所以我們預(yù)計(jì)在“十三五”期間醫(yī)藥制造業(yè)的總體收入增速會(huì)穩(wěn)定在在9-10%。

  利潤(rùn)方面，2016年醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)增速達(dá)到13.9%，相比2015年的9.1%出現(xiàn)了較大幅度的反彈，說(shuō)明隨著近幾年的營(yíng)業(yè)收入趨于平緩后，整體醫(yī)藥制造業(yè)開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)。企業(yè)開(kāi)始不再盲目追求營(yíng)業(yè)收入的快速增長(zhǎng)，而是把重心放到產(chǎn)業(yè)質(zhì)量上，努力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提升整體利潤(rùn)水平。

  在所有細(xì)分產(chǎn)品中，2016年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比最大的是化學(xué)藥品制劑，占醫(yī)藥制造業(yè)總收入的27%，其次是中成藥、化學(xué)原料藥和生物生化制品，占比分別為24%、18%和12%，收入分布與2015年基本保持一致。

  在醫(yī)?？刭M(fèi)和各項(xiàng)針對(duì)醫(yī)院的行業(yè)政策趨嚴(yán)的情況下，醫(yī)藥行業(yè)增速進(jìn)一步放緩，可以預(yù)計(jì)未來(lái)行業(yè)增速基本接近GDP增速。未來(lái)一段時(shí)間行業(yè)趨勢(shì)以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主。醫(yī)藥行業(yè)將逐步從粗放式的體量的增長(zhǎng)，逐步演變?yōu)榫?xì)化的質(zhì)量提升。

  2”兩票制”正式推行，醫(yī)藥流通領(lǐng)域或迎洗牌

  2016年4月26日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》：綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”(從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開(kāi)一次發(fā)票)，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，以優(yōu)化藥品購(gòu)銷(xiāo)秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，支持醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。

  兩票制對(duì)于經(jīng)營(yíng)規(guī)范、自建終端的藥企而言影響不大;但對(duì)于既缺少品牌實(shí)力，又缺乏終端銷(xiāo)售渠道的中小型藥企而言，將會(huì)面臨很大挑戰(zhàn)，這些藥廠通常底價(jià)出廠、依靠代理商鋪貨促銷(xiāo)，并且它們的一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商需要自行尋找的二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商拓展市場(chǎng)?！皟善敝啤焙螅瑢?duì)于習(xí)慣了先打款、后發(fā)貨的藥廠而言，一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商沒(méi)了，變成數(shù)量更多的二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商，意味著他們的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、特別是資信風(fēng)險(xiǎn)將增加。

  醫(yī)藥流通領(lǐng)域在2016年的銷(xiāo)售額達(dá)到18393億元，相比2015年增長(zhǎng)10.4%，與醫(yī)藥制造業(yè)一樣增速趨于穩(wěn)定。企業(yè)方面，截至2016年11月，全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)12975家，相比2015年減少533家，保持過(guò)去5年的趨勢(shì)，集中度繼續(xù)大幅提升;藥品零售連鎖企業(yè)5609家，相比2015年增加了628家。

  銷(xiāo)售渠道方面，2016年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售額60億元，占銷(xiāo)售總額的0.3%;對(duì)批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售額7520億元，占銷(xiāo)售總額的40.9%，同比下降0.9個(gè)百分點(diǎn);對(duì)終端銷(xiāo)售額10813億元，占銷(xiāo)售總額的58.8%，同比上升0.6個(gè)百分點(diǎn)。其中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額7673億元，占終端銷(xiāo)售額的71.0%;對(duì)零售終端和居民零售銷(xiāo)售額3141億元，占終端銷(xiāo)售額的29.0%。

  自從2007年年廣東省衛(wèi)生廳發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案(初稿)》第一次提出“兩票制”概念，到現(xiàn)在已經(jīng)整整10年了，隨著2017年國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))，兩票制逐漸進(jìn)入了全面落地的階段，目前絕大多數(shù)省份已經(jīng)出臺(tái)了兩票制的落地計(jì)劃。

  近期伴隨著國(guó)務(wù)院對(duì)于“兩票制”的持續(xù)高壓姿態(tài)，其它省份必將加快政策落地。而2018年也是政府給各省下達(dá)的正式全面執(zhí)行兩票制的最后時(shí)間，可以預(yù)見(jiàn)的是，到2018年底，全國(guó)兩票制落地執(zhí)行應(yīng)基本完成。從目前來(lái)看，兩票制的推行對(duì)于藥品和醫(yī)療器械流通企業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。未來(lái)可能有越來(lái)越多的流通企業(yè)選擇被生產(chǎn)企業(yè)收購(gòu)轉(zhuǎn)型成物流和服務(wù)中心，行業(yè)洗牌即將到來(lái)。

  3、專(zhuān)利藥品到期為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)機(jī)遇

  目前是全球?qū)＠幍狡诘拿芗冢?011-2020年間每年都有百種以上的專(zhuān)利藥到期(見(jiàn)圖)，而專(zhuān)利藥一旦到期后就會(huì)釋放出巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于未來(lái)到期專(zhuān)利藥的搶先研發(fā)非常激烈，目光甚至已經(jīng)聚焦到 10年之后專(zhuān)利到期的藥品上。

  仿制藥與被仿制的專(zhuān)利藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，但成本較低，相比專(zhuān)利藥便宜很多。在專(zhuān)利到期后，隨著仿制藥的上市，該藥品的整體價(jià)格相較專(zhuān)利時(shí)期會(huì)出現(xiàn)不同程度的下降，因而提高該藥品的處方量和用量。首仿藥企、二仿藥企、三仿藥企等將共同享受原專(zhuān)利藥價(jià)格下降帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容。

  無(wú)論是從市場(chǎng)規(guī)模還是研發(fā)實(shí)力，中國(guó)藥企一直無(wú)法在化藥領(lǐng)域上跟上歐美藥企的步伐，而專(zhuān)利藥到期則為中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展提供良好的機(jī)遇。由于專(zhuān)利藥已上市多年，藥品的安全性和適用范圍已經(jīng)得到有效驗(yàn)證，當(dāng)更低價(jià)格的仿制藥上市時(shí)，市場(chǎng)需求可以迅速打開(kāi)。雖然仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，但由于其市場(chǎng)成熟，產(chǎn)品培育期短，一旦上市，將很快為仿制藥藥企帶來(lái)收入。因此，參與仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)是中國(guó)藥企快速成長(zhǎng)和擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的良機(jī)。

  4、醫(yī)藥新政對(duì)藥品質(zhì)量提出新要求，落后產(chǎn)能將逐步淘汰

  政策對(duì)提升藥品質(zhì)量和安全愈發(fā)重視，在生產(chǎn)審批層面實(shí)施新版藥品GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，從政策制度上對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高安全質(zhì)量提出了要求，督促企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，淘汰落后產(chǎn)能。

  4.1新版藥品GMP認(rèn)證

  與舊版GMP相比，新版藥品GMP認(rèn)證更接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和管理水平要求也更高。尤其是對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、文件管理、風(fēng)險(xiǎn)控制等一系列流程提出了明確要求，為政府部門(mén)監(jiān)管和保障藥品質(zhì)量安全提供了支撐。

  隨著2016年藥品GMP認(rèn)證下放到省級(jí)食藥監(jiān)局，省級(jí)GMP認(rèn)證檢查任務(wù)進(jìn)一步加大，藥企也開(kāi)始面臨更多和更嚴(yán)格的飛行檢查、跟蹤檢查、抽查檢查，未通過(guò)認(rèn)證、被直接淘汰的藥企數(shù)量也隨之增加。2015年，全國(guó)總共收回藥品GMP證書(shū)140張，遠(yuǎn)高于2014年50張的數(shù)據(jù)。很多未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)都是小企業(yè)，因?yàn)闊o(wú)法負(fù)擔(dān)成本而放棄GMP認(rèn)證，選擇退出市場(chǎng)。

  新版更嚴(yán)格的藥品GMP認(rèn)證有利于解決目前行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范、低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)極大的利好消息。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)新一輪并購(gòu)潮。有些中小藥企雖然整體規(guī)模不大，但某些生產(chǎn)線的藥品性能佳，這些企業(yè)若由于利潤(rùn)原因無(wú)法負(fù)擔(dān)新版GMP認(rèn)證，未來(lái)也可以與通過(guò)認(rèn)證、實(shí)力雄厚的企業(yè)并購(gòu)整合，實(shí)現(xiàn)共贏。

  4.2仿制藥一致性評(píng)價(jià)

  此外，仿制藥一致性評(píng)價(jià)也對(duì)藥品質(zhì)量提出更高要求。仿制藥一致性評(píng)價(jià)，是要求已經(jīng)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上要與原研藥品一致，臨床上與原研藥品可以相互替代。由于中國(guó)過(guò)去批準(zhǔn)上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。2015以來(lái)，國(guó)家食藥監(jiān)總局加強(qiáng)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推動(dòng)，旨在使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用、提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平。

  2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，明確仿制藥一致性評(píng)價(jià)的具體措施和時(shí)間限制，并明確相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。2016年5月26日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)>有關(guān)事項(xiàng)的公告》。

  根據(jù)以上文件，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥(包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種)，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致性原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)(見(jiàn)表);參比制劑原則上首選原研藥品，也可以選用國(guó)際公認(rèn)的同種藥品;評(píng)價(jià)內(nèi)容包括體外評(píng)價(jià)(藥學(xué)等效性)和體內(nèi)評(píng)價(jià)(生物等效性)。

  國(guó)產(chǎn)仿制藥與海外原研藥在安全性和有效性上存在較大差距。在國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)領(lǐng)域，目前大部分仿制藥生產(chǎn)參照的標(biāo)準(zhǔn)不完整、不規(guī)范，有些是依照其它仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)。在治療上，部分仿制藥由于研究不透徹、質(zhì)量控制不嚴(yán)格以致藥效不足、副作用風(fēng)險(xiǎn)更大，有的甚至是安全的無(wú)效藥。因此，國(guó)家整頓仿制藥市場(chǎng)十分緊迫，仿制藥一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策也基于此而出臺(tái)。

  毫無(wú)疑問(wèn)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)將加大企業(yè)的成本，并給已過(guò)專(zhuān)利期的跨國(guó)企業(yè)原研藥帶來(lái)巨大價(jià)格壓力。由于臨床基地?cái)?shù)量受限且時(shí)間較緊，做一致性評(píng)價(jià)的價(jià)格水漲船高，目前一款藥做一致性評(píng)價(jià)的價(jià)格漲至百萬(wàn)至千萬(wàn)元，因此很多企業(yè)放棄了一些品種，部分企業(yè)甚至放棄做一致性評(píng)價(jià)。

  此外，相關(guān)文件規(guī)定同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，這意味著行業(yè)洗牌不可避免，市場(chǎng)將重新劃分，但客觀上有利于促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰，提升集中度。對(duì)此，政府鼓勵(lì)企業(yè)找準(zhǔn)定位：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品企業(yè)，可以作為藥品的上市許可持有人委托其它企業(yè)生產(chǎn);未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，可以利用自身的優(yōu)勢(shì)從事藥品的委托加工。

  總之，在新版GMP淘汰了一大批企業(yè)之后，一致性評(píng)價(jià)將繼續(xù)淘汰資金、技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力弱的企業(yè)，而能最終存活下來(lái)的產(chǎn)品和企業(yè)，對(duì)于產(chǎn)品變現(xiàn)也將有更高的要求。因此，藥企最好根據(jù)自身情況和產(chǎn)品特征優(yōu)勢(shì)，篩選出有價(jià)值的藥品做一致性評(píng)價(jià)，避免一些熱點(diǎn)領(lǐng)域過(guò)度申報(bào)、集中評(píng)價(jià)，防止產(chǎn)品在后期因無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)快速貶值的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

  5、藥品價(jià)格未來(lái)幾年將進(jìn)入下行通道

  由于醫(yī)藥衛(wèi)生資源總量不足且分配不均，基層衛(wèi)生服務(wù)體系薄弱，醫(yī)療保障制度不完善，行業(yè)流通秩序混亂、藥品價(jià)格虛高等原因，醫(yī)療費(fèi)用目前處于不斷增長(zhǎng)且增速居高不下的態(tài)勢(shì)。對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)，如果看病負(fù)擔(dān)超過(guò)了家庭支付能力，就會(huì)造成“因病致貧和因病返貧”。從社會(huì)發(fā)展角度看，醫(yī)療費(fèi)用的上漲若不能得以有效控制，就有可能會(huì)超出經(jīng)濟(jì)的承受能力，影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。因此，控費(fèi)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的長(zhǎng)期主題，相關(guān)政策也對(duì)藥企帶來(lái)盈利壓力。

  隨著中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)需求的增速加快和基本醫(yī)保體系的不斷完善，中國(guó)衛(wèi)生開(kāi)支面臨迅速增長(zhǎng)的壓力。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策逐漸轉(zhuǎn)向引導(dǎo)行業(yè)合理成長(zhǎng)、控制醫(yī)療費(fèi)用：流通渠道方面，力推兩票制來(lái)壓縮流通環(huán)節(jié)、降低藥價(jià);定價(jià)方面，在取消大部分藥品政府定價(jià)的同時(shí)，利用集中采購(gòu)和醫(yī)保控費(fèi)機(jī)制對(duì)藥價(jià)進(jìn)行約束。

  5.1、兩票制

  隨著“兩票制”和“營(yíng)改增”出臺(tái)與實(shí)施，企業(yè)被迫由過(guò)去的“低開(kāi)”模式轉(zhuǎn)為“高開(kāi)”模式，企業(yè)財(cái)稅負(fù)擔(dān)明顯提高。集代理、過(guò)票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過(guò)票業(yè)務(wù)難以為繼和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款賬期壓力而面臨生存困境。

  對(duì)于流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，預(yù)期“過(guò)票公司”生存空間急劇縮小，一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)將會(huì)因?yàn)闃I(yè)務(wù)減少被淘汰出局或是被上游醫(yī)藥企業(yè)、大型醫(yī)藥流通企業(yè)收購(gòu)，藥品流通行業(yè)集中度有望提升，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序也將有所改善。此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶曾指出，就目前的情況來(lái)看，我國(guó)1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。在這個(gè)過(guò)程中隨著行業(yè)集中度提升，規(guī)模效應(yīng)可能使得藥價(jià)下行。

  5.2、藥品價(jià)格改革

  2015年5月，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部等聯(lián)合發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》，決定從2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)和最高零售價(jià)管理外，其它藥品政府定價(jià)均予以取消，按照分類(lèi)管理原則，通過(guò)不同的方式由市場(chǎng)形成價(jià)格，涉及到價(jià)格改革的相關(guān)藥品為2700余種，約占市場(chǎng)藥品23%(其余77%的藥品實(shí)行的是市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，本來(lái)就由企業(yè)自主定價(jià)。

  政府取消大部分藥品政府定價(jià)，發(fā)改委制定最高零售價(jià)的藥價(jià)形成機(jī)制將不復(fù)存在，而轉(zhuǎn)變?yōu)槠鸨O(jiān)測(cè)藥價(jià)的作用，為日后藥品價(jià)格的市場(chǎng)形成機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。但是，藥品價(jià)格仍將受集中采購(gòu)和醫(yī)?？刭M(fèi)的約束。其中，招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格利用競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制來(lái)形成合理藥價(jià);而醫(yī)保支付價(jià)格在醫(yī)保總額預(yù)付的控制下，使得醫(yī)院、藥企等多方在談判機(jī)制中保持藥價(jià)穩(wěn)定。因此，由衛(wèi)計(jì)委主管的藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制、和人社部主管的醫(yī)保政策，將發(fā)揮更重要的作用。

  5.3、藥品集中采購(gòu)

  2006年以來(lái)，我國(guó)推行以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，在規(guī)范藥品采購(gòu)行為、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥品虛高價(jià)格等方面發(fā)揮了積極作用。但是，由于醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購(gòu)脫節(jié)，部分藥品價(jià)格虛高不下，藥品回扣、商業(yè)賄賂頻發(fā)等問(wèn)題仍比較突出，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法勢(shì)在必行。

  2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(7號(hào)文);6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(70號(hào)文)，上述兩個(gè)文件成為指導(dǎo)現(xiàn)階段各省藥品集中采購(gòu)的綱領(lǐng)性文件。

  此次的7號(hào)和70號(hào)文提出堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向不變，將公立醫(yī)院用藥全部放在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，并對(duì)原先藥品集中采購(gòu)“一刀切”進(jìn)行了改革，明確五類(lèi)藥品實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)，采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購(gòu)等不同方式，其中藥品價(jià)格談判機(jī)制在采購(gòu)文件中屬首次提出。雖然參照最低價(jià)進(jìn)行招標(biāo)的思路不變，但是對(duì)于藥品質(zhì)量等的重視會(huì)在一定程度上緩解降價(jià)壓力。

  在我國(guó)，公立醫(yī)院是藥品銷(xiāo)售的主要渠道，占了全國(guó)藥品市場(chǎng)近八成的份額。取消政府定價(jià)的藥價(jià)改革啟動(dòng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購(gòu)，變成了控制和形成藥價(jià)過(guò)程中最直接的一道關(guān)口。事實(shí)上，近年來(lái)各省招標(biāo)推出的與其它兄弟省份招標(biāo)價(jià)格左右聯(lián)動(dòng)，招標(biāo)價(jià)格參考全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)，一個(gè)省的降價(jià)將被其它省快速采用，這使得企業(yè)不敢貿(mào)然采取低價(jià)策略。如果議價(jià)階段價(jià)格過(guò)低，藥企不得不放棄限價(jià)過(guò)嚴(yán)的市場(chǎng)，來(lái)保全國(guó)其它省份的中標(biāo)價(jià)。

  6、政策扶持促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

  基于中藥的“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”等優(yōu)勢(shì)，國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了有力的政策扶持，但中藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢(shì)，結(jié)構(gòu)性調(diào)整也是不可避免。醫(yī)療服務(wù)端的國(guó)家強(qiáng)制性政策支持，在中藥的消費(fèi)端奠定基礎(chǔ)，生產(chǎn)端的重要標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，為產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下基礎(chǔ)。具體來(lái)說(shuō)，中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下，預(yù)計(jì)行業(yè)未來(lái)五年增速仍然超過(guò)30%，但市場(chǎng)準(zhǔn)入放開(kāi)導(dǎo)致的競(jìng)爭(zhēng)加劇或在未來(lái)3年內(nèi)初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升，和再評(píng)價(jià)政策的推動(dòng)下，將經(jīng)歷陣痛期、大浪淘沙和投資機(jī)會(huì)涌現(xiàn)的過(guò)程，安全性高的注射制劑更具投資價(jià)值。

  7、精準(zhǔn)醫(yī)療引領(lǐng)新藥研發(fā)方向

  精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的藥物開(kāi)發(fā)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，交叉運(yùn)用基因組測(cè)序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開(kāi)發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場(chǎng)。2016年中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)400億人民幣，其中靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模130億人民幣，占精準(zhǔn)醫(yī)療32.5%的市場(chǎng)份額，未來(lái)5年增速預(yù)計(jì)超過(guò)20%的。

  精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)導(dǎo)致疾病的分型更加的細(xì)化，疾病亞群數(shù)量大量增加，大型制藥公司很難再完全壟斷創(chuàng)新藥研發(fā)的市場(chǎng)，同時(shí)與傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式相比以精準(zhǔn)醫(yī)療為指導(dǎo)的新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本和周期，提高臨床成功率。掌握核心技術(shù)的中小企業(yè)和初創(chuàng)公司面臨更多機(jī)會(huì)，也能對(duì)新趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng)，更具投資價(jià)值。

  國(guó)內(nèi)中小企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的產(chǎn)品技術(shù)及商業(yè)模式方面的創(chuàng)新也不遜于國(guó)外企業(yè)，針對(duì)特定基因突變進(jìn)行腫瘤靶向藥物開(kāi)發(fā)的思路迪、以全基因組掃描、臨床大數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)失敗藥物再開(kāi)發(fā)的索元生物就這類(lèi)企業(yè)的典型代表。

  8、分級(jí)診療的推進(jìn)，促使基層用藥需求增長(zhǎng)

  分級(jí)診療即根據(jù)病情的具體情況進(jìn)行分級(jí)，并由此到不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的一種科學(xué)的診療秩序與衛(wèi)生制度，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的使用的效率最大化。隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深化，建立分級(jí)診療制度的重要性日益凸顯。

  目前，中國(guó)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在著較為嚴(yán)重的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。從醫(yī)療人數(shù)來(lái)看，2015年三級(jí)醫(yī)院平均負(fù)擔(dān)醫(yī)療人數(shù)達(dá)到63.4萬(wàn)，是二級(jí)醫(yī)院的近5倍，一級(jí)醫(yī)院的30倍，而基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)平均負(fù)擔(dān)診療人次甚至無(wú)法在圖中顯示，只有0.43萬(wàn)。三級(jí)醫(yī)院就診的患者40%多為常見(jiàn)病或慢性病的復(fù)診，而這些病癥完全可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查，這無(wú)疑造成了醫(yī)療資源的極大浪費(fèi)和流向混亂。

  為此，政府采取措施推動(dòng)分級(jí)診療系統(tǒng)，引導(dǎo)病人在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。2015年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例明顯提升;到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成。

  在該模式下，不同醫(yī)院對(duì)疾病種類(lèi)定位不一樣，城市三級(jí)醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復(fù)雜疾病的診療服務(wù);城市二級(jí)醫(yī)院提供由三級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)診的病人的康復(fù);縣級(jí)醫(yī)院則提供常見(jiàn)病、多發(fā)病的診斷;其它基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和慢性疾病醫(yī)療機(jī)構(gòu)則提供慢性疾病病人和康復(fù)期患者的康復(fù)和護(hù)理。

  如果未來(lái)分級(jí)診療能夠順利推廣，基層用藥需求將迎來(lái)蓬勃發(fā)展。首先，未來(lái)分級(jí)診療的推廣勢(shì)必要提高基礎(chǔ)衛(wèi)生中心的醫(yī)療水平，其中提高基層藥物使用品種與使用數(shù)量勢(shì)在必行。

  以北京為例，目前已經(jīng)要105種大醫(yī)院常用藥下放到基層，但目前北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品目錄共2510種，社區(qū)為1435種，相差1000余種。隨著未來(lái)分級(jí)診療的推廣，全國(guó)基層用藥市場(chǎng)蘊(yùn)含著巨大的潛力。其次，未來(lái)醫(yī)療診療的要求為大病不出縣，將來(lái)預(yù)計(jì)基層醫(yī)療服務(wù)中心將接診60-70%的患者，這將導(dǎo)致大量患者移至基層醫(yī)療服務(wù)中心，而由此將激發(fā)要醫(yī)院建設(shè)大幅增長(zhǎng)，進(jìn)而引發(fā)藥品需求的大幅增長(zhǎng)。